Należało przerwać eksperyment leczniczy. Sąd podzielił stanowisko Rzecznika
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie oddalił skargę na decyzję Rzecznika Praw Pacjenta dotyczącą uznania kontynuacji eksperymentu medycznego za naruszającą zbiorowe prawa pacjenta.
Zgodnie z zasadami etyki zawodu medycznego
Onkologia od lat skutecznie walczy z przypadkami zachorowań na raka szyjki macicy u kobiet. Personel medyczny coraz częściej przy wykonywaniu zabiegów sięga po rozwiązania robotyczne, takie jak robot da Vinci. Ta nowatorska metoda lecznicza, co niezwykle istotne, w dalszym ciągu znajduje się jednak w fazie eksperymentalnej. – Zgodnie z obowiązującym prawem eksperyment medyczny może być przeprowadzany, jeżeli spodziewana korzyść lecznicza lub poznawcza ma istotne znaczenie, a przewidywane osiągnięcie tej korzyści oraz celowość i sposób przeprowadzania eksperymentu są zasadne w świetle aktualnego stanu wiedzy i zgodne z zasadami etyki zawodu medycznego – czytamy na stronie Rzecznika Praw Pacjenta.
Zalecił zaniechanie tej praktyki
W badanej przez Rzecznika sprawie uznano kontynuowanie eksperymentu medycznego pt. „Przeprowadzenie prac badawczo-rozwojowych (B+R) nad nową metodą terapeutyczną oraz walidacja wraz z wdrożeniem operacji robotycznej TMMR w leczeniu raka szyjki macicy i PMMR w leczeniu raka trzonu macicy”, pomimo uzyskania informacji o wystąpieniu możliwego zagrożenia zdrowia lub życia jego uczestników w czasie jego trwania (brak wstrzymania eksperymentu do czasu wyjaśnienia okoliczności sprawy), za naruszające zbiorowe prawo pacjentów do świadczeń zdrowotnych udzielanych z należytą starannością. Jednocześnie Rzecznik zalecił zaniechanie praktyki przez podmiot leczniczy. Na decyzję Rzecznika Praw Pacjenta wpływ miały ustalenia poczynione w toku postępowania, zgodnie z którymi podmiot przeprowadzał zabiegi przy użyciu robota da Vinci pomimo wystąpienia w trakcie eksperymentu niepożądanego zdarzenia medycznego – ciężkiego powikłania operacyjnego u pacjentki chorej na raka szyjki macicy, co w konsekwencji zakończyło się jej śmiercią. Decyzja Rzecznika zaskarżona została do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie.
Sąd oddalił skargę na rzecznika
Oddalając skargę, Sąd podkreślił, że – prowadząc eksperyment medyczny – podmiot musi zachować szczególną dbałość i staranność. Stosuje bowiem metodę jeszcze nie potwierdzoną naukowo. W razie jakiegokolwiek zagrożenia zdrowia chorego przewyższającego spodziewane korzyści dla niego podmiot ma obowiązek przerwać eksperyment leczniczy. Sąd podzielił stanowisko Rzecznika, iż podmiot leczniczy nie podjął działań w celu ustalenia przyczyn zgonu pacjentki i przerwania eksperymentu prowadzonego wobec innych pacjentek pomimo uzyskania wiedzy o takim zgonie. Takich działań podmiot nie podjął również po uzyskaniu pierwszej uchwały Komisji Bioetycznej, w której potwierdzono zaistnienie zdarzenia w postaci ciężkich powikłań pooperacyjnych, a następnie zgonu pacjentki operowanej przy użyciu robota Da Vinci.