Tag: Wyroby medyczne
Klasyfikacja wyrobów medycznych
Klasy wyrobów medycznych Wytwórca ma obowiązek zakwalifikować wyrób medyczny do określonej klasy. klasa I (np. kołnierze ortopedyczne, rękawice do badań, wózki inwalidzkie) klasa I – wyroby z funkcją pomiarową klasa I – wyroby...
Czytaj więcej
Znak CE w wyrobach medycznych
Oznakowanie wyrobu medycznego znakiem CE to deklaracja wytwórcy, że wyrób wprowadzany do obrotu...
Czytaj więcejWprowadzenie wyrobów medycznych do obrotu i do używania
Procedura oceny zgodności Wyroby medyczne wprowadzane po raz pierwszy do obrotu muszą przejść procedurę oceny zgodności, która potwierdzi, że spełniają wszystkie odnoszące się do nich wymagania zasadnicze. Procedura jest...
Czytaj więcejWyroby medyczne – definicja
Obowiązujące w Polsce regulacje prawne dotyczące wyrobów medycznych mają zapewnić, aby do obrotu i do używania były wprowadzane tylko te wyroby, które spełniają wszystkie odnoszące się do nich wymagania UE. Europejski system...
Czytaj więcej
Reklama
Najnowsze komentarze