Tag: Wyroby medyczne
Klasyfikacja wyrobów medycznych
Klasy wyrobów medycznych Wytwórca ma obowiązek zakwalifikować wyrób medyczny do określonej klasy. klasa I (np. kołnierze ortopedyczne, rękawice do badań, wózki inwalidzkie) klasa I – wyroby z funkcją pomiarową klasa I – wyroby...
Read More
Znak CE w wyrobach medycznych
Oznakowanie wyrobu medycznego znakiem CE to deklaracja wytwórcy, że wyrób wprowadzany do obrotu...
Read MoreWprowadzenie wyrobów medycznych do obrotu i do używania
Procedura oceny zgodności Wyroby medyczne wprowadzane po raz pierwszy do obrotu muszą przejść procedurę oceny zgodności, która potwierdzi, że spełniają wszystkie odnoszące się do nich wymagania zasadnicze. Procedura jest...
Read MoreWyroby medyczne – definicja
Obowiązujące w Polsce regulacje prawne dotyczące wyrobów medycznych mają zapewnić, aby do obrotu i do używania były wprowadzane tylko te wyroby, które spełniają wszystkie odnoszące się do nich wymagania UE. Europejski system...
Read More
Reklama
Najnowsze komentarze