Plaster rozgrzewający wycofany ze sprzedaży. „Niezgodne z definicją kosmetyku”

GIF wyjaśnia, że produkt ten spełnia wymagania definicyjne produktu leczniczego, ale nie został dopuszczony do obrotu jako produkt leczniczy. Producentem plastra jest firma Diather Petrusewicz spółka komandytowa.

Działanie niezgodne z definicją kosmetyku

Jak tłumaczy urząd, prezentacja i wskazania produktu „Diabolo plaster rozgrzewający z kapsaicyną” sugerują działanie lecznicze. Deklarowane jest działanie rozgrzewające i przeciwbólowe, które jest niezgodne z definicją kosmetyku. W jego skład wchodzi substancja czynna kapsaicyna, która ma zastosowanie w produkcie leczniczym dopuszczonym do obrotu na terytorium Polski wydawanym na receptę.

Prezentacja oferty produktu na stronach internetowych w jego opisie zawiera wskazania przypisane produktom leczniczym. W związku z tym przedmiotowy produkt powinien posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu umożliwiające legalny obrót na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, tymczasem był on sprzedawany jako kosmetyk – podkreśla GIF.

Plaster nie został dopuszczony do obrotu na zasadach opisanych powyżej. Jest zatem produktem leczniczym niedopuszczonym do obrotu, który jednak został do tego obrotu wprowadzony i jest oferowany do sprzedaży ogólnodostępnej.

Inne przepisy w takim przypadku

Dla produktu spełniającego jednocześnie kryteria produktu leczniczego (z uwagi na właściwości substancji czynnej i przeznaczenie) i kosmetyku, zastosowanie mają przepisy ustawy – Prawo farmaceutyczne.

Dlatego Główny Inspektor Farmaceutyczny, wydał decyzję o wycofaniu z obrotu. Tej decyzji nadany został rygor natychmiastowej wykonalności.

Należy mieć na uwadze, że do ogólnodostępnej sprzedaży i zastosowania dopuszczone są jedynie produkty lecznicze, które w procesie rejestracji zostały pozytywnie ocenione pod względem bezpieczeństwa ich stosowania oraz właściwie oznakowane, a ich zakup dozwolony jest jedynie w autoryzowanych, uprawnionych do tego źródłach.