Redukuje ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. Korzyści już po pierwszych miesiącach

Firma Novo Nordisk zaprezentowała podczas Europejskiego Kongresu Otyłości (ECO – European Congress of Obesity) dane wykazujące, że w ciągu 3 pierwszych miesięcy od podjęcia leczenia, semaglutyd w dawce docelowej 2,4 mg zmniejszył o 37 proc ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) u dorosłych pacjentów z nadwagą lub otyłością i współistniejącymi chorobami sercowo-naczyniowymi, w porównaniu do placebo, stosowanych jako uzupełnienie standardowego leczenia. W ciągu pierwszych 6 miesięcy leczenia semaglutydem w dawce 2,4 mg ryzyko zgonu z przyczyn kardiologicznych zmniejszyło się o 50 proc, a ryzyko hospitalizacji lub konieczności udzielenia nagłej pomocy z powodu niewydolności serca, a także śmierci z przyczyn kardiologicznych, zmniejszyło się o 59 proc.

Oprócz skutecznej i trwałej redukcji masy ciała, jaką osiągnęli pacjenci z otyłością i chorobami sercowo-naczyniowymi stosującymi semaglutyd w dawce 2,4 mg w badaniu SELECT, nowa analiza danych z tego badania wykazała efekt protekcyjny przed ciężkimi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi już na wczesnym etapie redukcji masy ciała (< 5%, które uważa się za istotne klinicznie), co wskazuje, że ochrona przed zdarzeniami sercowo-naczyniowymi wynikająca ze stosowania semaglutydu 2,4 mg, nie jest związana wyłącznie z redukcją masy ciała.

Pilnie potrzebne skuteczne metody leczenia

– Choroby sercowo-naczyniowe są powiązane z dwoma na trzy przypadkami śmierci u osób z otyłością. W obliczu rosnącej skali otyłości pilnie potrzebne są skuteczne metody leczenia. Analiza wyników istotnego badania SELECT – które wykazało, że semaglutyd w dawce 2,4 mg zmniejsza ryzyko wystąpienia ciężkich zdarzeń kardiologicznych u osób z nadwagą lub otyłością i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym – wskazuje, że semaglutyd w dawce 2,4 mg zapewnia wczesną ochronę przed chorobami serca u tych pacjentów niezależnie od uzyskania klinicznie istotnego obniżenia masy ciała

– powiedział dr Jorge Plutzky, główny autor publikacji i kierownik Oddziału Profilaktyki Kardiologicznej w Brigham and Women's Hospital (Harvard Medical School, USA). – Semaglutyd w dawce 2,4 mg jest jedynym analogiem GLP-1, który wykazuje tak wczesny i szybki wpływ na redukcję ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, zapewniając korzyści już po pierwszych miesiącach leczenia, a nie po latach terapii. Podkreśla to istotną rolę tego leku w praktyce klinicznej i potrzebę zainicjowania leczenia semaglutydem w dawce 2,4 mg u pacjentów wysokiego ryzyka.

Najczęstsza przyczyna śmierci Polaków

Te nowe doniesienia powiększają nieustannie rosnącą bazę dowodów na skuteczność semaglutydu 2,4 mg w chorobach kardiometabolicznych i jego znaczenie, zarówno dla poszczególnych pacjentów, jak i dla całego społeczeństwa oraz systemu opieki zdrowotnej.

Wg danych Głównego Urzędu Statystycznego choroby układu krążenia są najczęstszą przyczyną śmierci Polaków i stanowią 36 proc wszystkich zgonów a wśród pacjentów z otyłością aż 70 proc umiera właśnie z ich powodu.

Otyłość zwiększa ryzyko rozwoju chorób o podłożu sercowo-naczyniowym stając się tym samym coraz większym wyzwaniem zdrowotnym. Rosnąca ilość zachorowań na otyłość wpłynie na wzrost populacji chorych, którzy będą dotknięci jednocześnie nadmierną masą ciała oraz chorobami sercowo-naczyniowymi. Odpowiednio wczesna interwencja w przypadku takich osób ma kluczowe znaczenie w kwestii redukcji ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych w postaci zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu.

Otyłość i jej powikłania

Otyłość to przewlekła choroba, która wymaga długotrwałego leczenia. Wiąże się z wieloma poważnymi konsekwencjami zdrowotnymi i skróceniem prognozowanej długości życia. Liczne powikłania otyłości obejmują m. in.: cukrzycę typu 2, przewlekłą chorobę nerek, niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby, nowotwory złośliwe, zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (w tym zawał serca i udar mózgu), wysokie stężenie glukozy lub cholesterolu we krwi, podwyższone ciśnienie tętnicze czy przewlekły stan zapalny.

Badanie kliniczne SELECT

SELECT (Semaglutide Effects on Cardiovascular Outcomes in People with Overweight or Obesity) to randomizowane, podwójnie zaślepione, wieloośrodkowe badanie kliniczne, w którym grupa kontrolna otrzymywała placebo. Celem badania była ocena skuteczności semaglutydu w dawce 2,4 mg (w porównaniu do placebo), jako leku uzupełniającego standardową opiekę kardiologiczną, pod kątem zmniejszenia ryzyka MACE u pacjentów ze współistniejącymi chorobami sercowo-naczyniowymi oraz nadwagą lub otyłością bez cukrzycy. Okres obserwacji wynosił 5 lat. Do badania zakwalifikowano pacjentów w wieku co najmniej 45 lat z BMI przekraczającym lub równym 27 kg/m2.

Głównym celem badania klinicznego SELECT było wykazanie przewagi semaglutydu w dawce 2,4 mg nad placebo w odniesieniu do redukcji częstości występowania zdarzeń, na które składa się śmierć sercowo-naczyniowa, a także niezakończone zgonem zawał mięśnia sercowego i udar mózgu. Celem dodatkowym badania klinicznego było porównanie efektów działania semaglutydu w dawce 2,4 mg w stosunku do placebo pod kątem całkowitej śmiertelności, niewydolności serca, kardiologicznych czynników ryzyka powiązanych z metabolizmem glukozy, masą ciała i czynnością nerek. Rozpoczęte w 2018 roku badanie objęło 17 604 dorosłych pacjentów i było prowadzone w 41 krajach, w ponad 800 ośrodkach badawczych.

Dane z badania klinicznego SELECT zostały zaprezentowane podczas dorocznego spotkania Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego (AHA – ang. American Heart Association) w listopadzie 2024 roku i opublikowane w New England Journal of Medicine (NEJM).