Wsparcie ABM dla przełomowych badań. Nowoczesne terapie w przewlekłej białaczce limfocytowej

Dlatego tak ważne są badania kliniczne – dają szansę na opracowanie coraz skuteczniejszych i bezpieczniejszych metod terapii. Jedno z takich badań – finansowane przez Agencję Badań Medycznych – prowadzone jest w Specjalistycznym Szpitalu im. dr. A. Sokołowskiego w Wałbrzychu. Projekt koncentruje się na porównaniu dwóch nowoczesnych schematów leczenia pierwszej linii przewlekłej białaczki limfocytowej.

Bez chemioterapii – w kierunku terapii celowanych

Do niedawna chemioterapia była podstawą leczenia wielu nowotworów, w tym białaczki. Obecnie medycyna idzie w kierunku terapii celowanych – opartych na lekach ukierunkowanych molekularnie, dostosowanych do konkretnego typu komórek nowotworowych bądź też celujących w konkretny patomechanizm choroby. Badanie realizowane w Wałbrzychu idealnie wpisuje się w ten kierunek.

– Celem naszego projektu jest porównanie dwóch schematów leczenia: standardowego – z użyciem wenetoklaksu i obinutuzumabu oraz badanego – z wykorzystaniem nowego inhibitora BTK, czyli akalabrutynibu, w połączeniu z obinutuzumabem – tłumaczy prof. dr hab. n. med. Aleksandra Butrym, hematolożka i główna badaczka. Na uwagę zasługuje fakt, że obie te terapie są ograniczone w czasie. To tzw. badanie head-to-head – bezpośrednie porównanie dwóch aktywnych terapii w warunkach klinicznych. Umożliwia ono wyłonienie opcji nie tylko skuteczniejszej, ale też lepiej tolerowanej przez pacjentów.

Leczenie, które daje więcej nadziei

Do badania kwalifikowani są dorośli pacjenci z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką limfocytową, którzy jeszcze nie rozpoczęli leczenia, ale już go wymagają. Terapia trwa do 12 miesięcy (czyli 12 cykli leczenia), po czym uczestnicy pozostają pod obserwacją przez kolejne lata. Wszystko po to, by rzetelnie ocenić długofalowe efekty leczenia, czas trwania remisji i ewentualne nawroty choroby.

- Obecnie udało nam się już włączyć jedną trzecią planowanej liczby uczestników. Obserwujemy dobrą tolerancję leczenia. To napawa nas dużym optymizmem. Na długofalowe wyniki przyjdzie nam jeszcze trochę poczekać

– mówi prof. Aleksandra Butrym.

- Trwają też przygotowania do uruchomienia badania w kolejnych ośrodkach hematologicznych w kraju – to pozwoli nam znacząco przyspieszyć rekrutację. Zapraszamy do kontaktu pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia do naszego badania (dotychczas nieleczonych pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową).

Polscy badacze w czołówce światowych trendów

Projekt z Wałbrzycha jest przykładem, jak dzięki wsparciu Agencji Badań Medycznych, realizowane są w Polsce badania na najwyższym światowym poziomie – wieloośrodkowe, randomizowane, z udziałem pacjentów w warunkach zbliżonych do codziennej praktyki klinicznej. Co ważne – kryteria kwalifikacji uczestników zostały zaplanowane tak, by możliwe było porównanie wyników z danymi z rzeczywistej opieki zdrowotnej (real world evidence). To znaczący krok w kierunku personalizowanej medycyny. Dzięki takim projektom pacjenci zyskują dostęp do nowoczesnego leczenia, a naukowcy – do rzetelnych danych, które pozwolą wypracować optymalne ścieżki terapeutyczne.