Lista leków krytycznych została zaktualizowana. MZ: konieczność wzmocnienia bezpieczeństwa lekowego naszego kraju

Jak wyjaśnia Ministerstwo Zdrowia, aktualizacja została przeprowadzona ze względu „na konieczność wzmocnienia bezpieczeństwa lekowego naszego kraju”. Podczas przygotowywania aktualizacji poddano analizie substancje czynne, które znalazły się na drugiej edycji Europejskiej Listy Leków Krytycznych opublikowanej 16 grudnia 2024 r., a nie zostały objęte pierwszą Krajową Listą Leków Krytycznych.

Nowa lista leków krytycznych

Resort uwzględnił także propozycje substancji czynnych, które zostały zgłoszone przez Krajowych Konsultantów w ochronie zdrowia, Głównego Inspektora Farmaceutycznego, Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, resorty i inne organy/instytucje (m.in. Ministerstwo Obrony Narodowej, Ministerstwo Spraw Wewnętrznych i Administracji, Narodowy Fundusz Zdrowia, Narodowy Instytut Leków, Naczelna Izba Aptekarska, Naczelna Izba Lekarska, Rządowa Agencja Rezerw Strategicznych), podmioty odpowiedzialne oraz stronę społeczną – razem 296 pozycji.

Wszystkim zebranym w projekcie oraz zgłoszonym w ramach konsultacji substancjom czynnym przypisano klasy ATC oraz dokonano oceny poniższych kryteriów:

• obecność danej substancji czynnej na Europejskiej Liście Leków Krytycznych,
• krytyczność pod względem klinicznym – na podstawie opinii Konsultantów Krajowych,
• krytyczność pod względem miejsc wytwarzania, odpowiedników i dostępności – na podstawie opinii Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i Głównego Inspektora Farmaceutycznego,
• średni miesięczny wolumen sprzedaży,
• kategoria dostępności produktów leczniczych z daną substancją czynną.

Resort zdrowia wyjaśnia, że zgodnie z przyjętymi założeniami przy aktualizacji Krajowej Listy Leków Krytycznych, za krytyczne uznaje się również leki złożone, zawierające w składzie co najmniej jedną z substancji czynnych zamieszczonych na Liście.

Te substancje zostały dodane

W czasie aktualizacji KLLK dodano 100 nowych substancji. Są to:

• 1. Acidum ursodeoxycholicum
• 2. Adenosinum
• 3. Albuminum (Iodine, 125I)
• 4. Albuminum (Technetium, 99mTc)
• 5. Anakinrum
• 6. Aqua pro iniectione
• 7. Atracurium
• 8. Avibactamum
• 9. Basiliximabum
• 10. Bedaquilinum
• 11. Brentuximabum vedotinum
• 12. Busulfanum
• 13. Captoprilum
• 14. Cefepimum
• 15. Ceftolozanum + Tazobactamum
• 16. Cisatracurium
• 17. Dapsonum
• 18. Daunorubicini hydrochloridum
• 19. Denosumabum
• 20. Desmopressinum
• 21. Dexmedetomidinum
• 22. Epinephrinum
• 23. Eptifibatidum
• 24. Esketaminum
• 25. Esomeprazolum
• 26. Etomidatum
• 27. Factor IX coagulationis humanus
• 28. Factor VIII coagulationis humanus
• 29. Factor X coagulationis humanus
• 30. Fidaxomicinum
• 31. Flecainidi acetas
• 32. Flumazenilum
• 33. Foscarnetum natricum hexahydricum
• 34. Ganciclovirum
• 35. Gemtuzumabum ozogamicinum
• 36. Glatirameri acetas
• 37. Heminum humanum
• 38. Ibrutinibum
• 39. Idarucizumabum
• 40. Imiglucerasum
• 41. Imipenemum+Cilastatinum
• 42. Immunoglobulinum humanum anti-D
• 43. Immunoglobulinum humanum hepatitidis B
• 44. Immunoglobulinum humanum tetanicum
• 45. Immunoglobulinum rabicum
• 46. Inhibitor C1-esterase, humanus
• 47. Inotuzumabum ozogamicini
• 48. Isavuconazolum
• 49. Isoprenalinum
• 50. Kalii iodium
• 51. Labetalolum
• 52. Methylergometrinum
• 53. Mexiletini hydrochloridum
• 54. Milrinonum
• 55. Mitotanum
• 56. Mitoxantronum
• 57. Moxifloxacinum
• 58. Mycophenolas mofetil
• 59. Natrii iodidum(131I) solution
• 60. Natrii Nitroprussiatum
• 61. Natrii thiosulfas
• 62. Nevirapinum
• 63. Nilotinibum
• 64. Nimodipinum
• 65. Oxacillinum
• 66. Pentamidinum
• 67. Phytomenadionum
• 68. Piperacillinum + Tazobactamum
• 69. Plerixaforum
• 70. Posaconazolum
• 71. Procarbazinum
• 72. Progesteronum
• 73. Propafenoni hydrochloridum
• 74. Prothrombinum
• 75. Radium dichloridum Ra223
• 76. Remifentanilum
• 77. Riluzolum
• 78. Rocuronii bromidum
• 79. Sacituzumabum govitecanum
• 80. Salmeterolum
• 81. Sirolimusum
• 82. Somatostatinum
• 83. Sufentanilum
• 84. Sugammadexum
• 85. Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi
• 86. Szczepionka przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu
• 87. Szczepionka przeciw rotawirusom, żywa
• 88. Teicoplaninum
• 89. Tenecteplasum
• 90. Thalidomidum
• 91. Thiotepum
• 92. Thrombinum bovinum
• 93. Tiotropium
• 94. Treosulfanum
• 95. Tretinoinum
• 96. Tuberculini derivatum proteinosum purificatum ad usum humanum
• 97. Verteporfinum
• 98. Vigabatrinum
• 99. Vismodegibum
• 100. Zidovudinum

401 substancji na zaktualizowanej liście

Obecnie Krajowa Lista Leków Krytycznych zawiera następujące substancje czynne:

• 1. Abacavirum
• 2. Acetazolamidum
• 3. Acetylcysteinum
• 4. Aciclovirum
• 5. Acidum acetylsalicylicum
• 6. Acidum folicum
• 7. Acidum folinicum
• 8. Acidum tranexamicum
• 9. Acidum ursodeoxycholicum
• 10. Acidum valproicum
• 11. Acidum zoledronicum
• 12. Adalimumabum
• 13. Adenosinum
• 14. Adrenalinum
• 15. Afatinibum
• 16. Albendazolum
• 17. Albuminum (Iodine, 125I)
• 18. Albuminum (Technetium, 99mTc)
• 19. Albuminum humanum
• 20. Allopurinolum
• 21. Alteplasum
• 22. Amikacinum
• 23. Amiodaronum
• 24. Amlodipinum
• 25. Amoxicillinum
• 26. Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
• 27. Amphotericinum B
• 28. Ampicillinum
• 29. Anakinrum
• 30. Anastrozolum
• 31. Antithrombinum III humanum densatum
• 32. Apixabanum
• 33. Aqua pro iniectione
• 34. Atezolizumabum
• 35. Atorvastatinum
• 36. Atracurium
• 37. Atropini sulfas
• 38. Avibactamum
• 39. Azathioprinum
• 40. Azithromycinum
• 41. Basiliximabum
• 42. Beclometasoni dipropionas
• 43. Bedaquilinum
• 44. Benzylpenicillinum
• 45. Betamethasonum
• 46. Bevacizumabum
• 47. Białka osocza ludzkiego
• 48. Białko surowicy ludzkiej
• 49. Binimetinibum
• 50. Biperideni hydrochloridum
• 51. Bisoprololum
• 52. Bleomycini sulfas
• 53. Bosutinibum
• 54. Brentuximabum vedotinum
• 55. Budesonidum
• 56. Bupivacainum
• 57. Buprenorphinum
• 58. Busulfanum
• 59. Cabazitaxelum
• 60. Calcii chloridum
• 61. Candesartanum cilexetili
• 62. Captoprilum
• 63. Carbamazepinum
• 64. Carbetocinum
• 65. Carboplatinum
• 66. Carfilzomibum
• 67. Caspofunginum
• 68. Cefazolinum
• 69. Cefepimum
• 70. Cefiximum
• 71. Cefotaximum
• 72. Ceftazidimum
• 73. Ceftolozanum + Tazobactamum
• 74. Ceftriaxonum
• 75. Cefuroximum
• 76. Cetuximabum
• 77. Chlorambucilum
• 78. Ciclosporinum
• 79. Ciprofloxacinum
• 80. Cisatracurium
• 81. Cisplatinum
• 82. Clarithromycinum
• 83. Clindamycinum
• 84. Clonazepamum
• 85. Clonidini hydrochloridum
• 86. Clopidogrelum
• 87. Cloxacillinum
• 88. Colistimethatum natricum
• 89. Cyclopentolati hydrochloridum
• 90. Cyclophosphamidum
• 91. Cytarabinum
• 92. Dabigatranum etexilatum
• 93. Dabrafenibum
• 94. Dacarbazinum
• 95. Dantrolene sodium
• 96. Dapagliflozinum
• 97. Dapsonum
• 98. Daratumumabum
• 99. Darbepoetinum alfa
• 100. Darunavirum
• 101. Daunorubicini hydrochloridum
• 102. Deferoxamini mesilas
• 103. Denosumabum
• 104. Desmopressinum
• 105. Dexamethasonum
• 106. Dexmedetomidinum
• 107. Dextranum
• 108. Diazepamum
• 109. Diclofenacum
• 110. Digoxinum
• 111. Dimethylis fumaras
• 112. Dobutaminum
• 113. Docetaxelum
• 114. Dopamini hydrochloridum
• 115. Doxazosinum
• 116. Doxorubicinum
• 117. Doxycyclinum
• 118. Dulaglutidum
• 119. Durvalumabum
• 120. Empagliflozinum
• 121. Emtricitabinum
• 122. Enalaprili maleas
• 123. Encorafenibum
• 124. Enoxaparinum natricum
• 125. Entecavirum
• 126. Enzalutamidum
• 127. Ephedrini hydrochloridum
• 128. Epinephrinum
• 129. Epirubicini hydrochloridum
• 130. Eplerenonum
• 131. Eptifibatidum
• 132. Erlotinibum
• 133. Erythromycinum
• 134. Escitalopramum
• 135. Esketaminum
• 136. Esomeprazolum
• 137. Estradiolum
• 138. Etanerceptum
• 139. Ethambutoli hydrochloridum
• 140. Ethosuximidum
• 141. Etomidatum
• 142. Etoposidum
• 143. Everolimusum
• 144. Factor IX coagulationis humanus
• 145. Factor VIII coagulationis humanus
• 146. Factor X coagulationis humanus
• 147. Fenofibratum
• 148. Fentanylum
• 149. Ferrosi sulfas
• 150. Fibrinogenum humanum
• 151. Fidaxomicinum
• 152. Filgrastimum
• 153. Finasteridum
• 154. Flecainidi acetas
• 155. Fluconazolum
• 156. Fludarabini phosphas
• 157. Fludrocortisoni acetas
• 158. Flumazenilum
• 159. Fluorouracilum
• 160. Fluoxetinum
• 161. Fluticasoni propionas
• 162. Fluvoxamini maleas
• 163. Formoteroli fumaras
• 164. Foscarnetum natricum hexahydricum
• 165. Fosfomycinum trometamolum
• 166. Furosemidum
• 167. Ganciclovirum
• 168. Gemcitabinum
• 169. Gemtuzumabum ozogamicinum
• 170. Gentamicinum
• 171. Glatirameri acetas
• 172. Gliclazidum
• 173. Glucagon hydrochloride
• 174. Glucosum
• 175. Glyceroli trinitras
• 176. Haloperidolum
• 177. Heminum humanum
• 178. Heparinum natricum
• 179. Hydrochlorothiazidum
• 180. Hydrocortisonum
• 181. Hydroxocobalaminum
• 182. Hydroxycarbamidum
• 183. Hydroxychloroquini sulfas
• 184. Hydroxyethylamylum + Natrii chloridum
• 185. Hydroxyzinum
• 186. Ibrutinibum
• 187. Ibuprofenum
• 188. Idarubicini hydrochloridum
• 189. Idarucizumabum
• 190. Ifosfamidum
• 191. Imatinibum
• 192. Imiglucerasum
• 193. Imipenemum+Cilastatinum
• 194. Immunoglobulinum humanum anti-D
• 195. Immunoglobulinum humanum hepatitidis B
• 196. Immunoglobulinum humanum normale
• 197. Immunoglobulinum humanum tetanicum
• 198. Immunoglobulinum rabicum
• 199. Indapamidum
• 200. Infliximabum
• 201. Inhibitor C1-esterase, humanus
• 202. Inotuzumabum ozogamicini
• 203. Insulinum aspartum
• 204. Insulinum degludecum
• 205. Insulinum detemirum
• 206. Insulinum glarginum
• 207. Insulinum glulisinum
• 208. Insulinum humanum
• 209. Insulinum lisprum
• 210. Ipilimumabum
• 211. Ipratropii bromidum
• 212. Irinotecanum
• 213. Isavuconazolum
• 214. Isoniazidum
• 215. Isoprenalinum
• 216. Isosorbidi mononitras
• 217. Ixekizumabumum
• 218. Kalii chloridum
• 219. Kalii iodium
• 220. Ketaminum
• 221. Labetalolum
• 222. Lamivudinum
• 223. Lamotriginum
• 224. Latanoprostum
• 225. Levodopum + Benserazidum
• 226. Levodopum + Carbidopum
• 227. Levofloxacinum
• 228. Levonorgestrelum
• 229. Levothyroxinum natricum
• 230. Lidocainum
• 231. Linezolidum
• 232. Lithii carbonas
• 233. Lorazepamum
• 234. Losartanum kalicum
• 235. Mannitolum
• 236. Melphalanum
• 237. Mercaptopurinum
• 238. Meropenemum
• 239. Mesalazinum
• 240. Mesnum
• 241. Metamizolum natricum
• 242. Metformini hydrochloridum
• 243. Methotrexatum
• 244. Methyldopum
• 245. Methylergometrinum
• 246. Methylprednisolonum
• 247. Methylthioninii chloridum
• 248. Metoclopramidum
• 249. Metoprololum
• 250. Metronidazolum
• 251. Mexiletini hydrochloridum
• 252. Midazolamum
• 253. Milrinonum
• 254. Mitomycinum
• 255. Mitotanum
• 256. Mitoxantronum
• 257. Mometasoni furoas
• 258. Morphini sulfas
• 259. Moxifloxacinum
• 260. Mycophenolas mofetil
• 261. Naloxoni hydrochloridum
• 262. Natrii chloridum
• 263. Natrii iodidum(131I) solution
• 264. Natrii nitroprussiatum
• 265. Natrii thiosulfas
• 266. Nebivololum
• 267. Neostigmini metilsulfas
• 268. Nevirapinum
• 269. Nilotinibum
• 270. Nimesulidum
• 271. Nimodipinum
• 272. Nitrendipinum
• 273. Nivolumabum
• 274. Noradrenalinum
• 275. Obinutuzumabum
• 276. Ofloxacinum
• 277. Olanzapinum
• 278. Omeprazolum
• 279. Ondansetronum
• 280. Oseltamivirum
• 281. Oxacillinum
• 282. Oxaliplatinum
• 283. Oxycodoni hydrochloridum
• 284. Oxytocinum
• 285. Paclitaxelum
• 286. Palbociclibum
• 287. Pantoprazolum
• 288. Paracetamolum
• 289. Paroxetinum
• 290. Pegasparagasum
• 291. Peginterferonum alfa-2a
• 292. Pembrolizumabum
• 293. Penicillaminum
• 294. Pentamidinum
• 295. Perindoprilum
• 296. Phenobarbitalum
• 297. Phenoxymethylpenicillinum kalicum
• 298. Phenytoinum
• 299. Phytomenadionum
• 300. Pilocarpini hydrochloridum
• 301. Piperacillinum + Tazobactamum
• 302. Plerixaforum
• 303. Ponatinibum
• 304. Posaconazolum
• 305. Prednisolonum
• 306. Prednisonum
• 307. Pregabalinum
• 308. Procarbazinum
• 309. Progesteronum
• 310. Propafenoni hydrochloridum
• 311. Propofolum
• 312. Propranololi hydrochloridum
• 313. Propylthiouracilum
• 314. Protamini sulfas
• 315. Prothrombinum
• 316. Pyrazinamidum
• 317. Quetiapinum
• 318. Radium dichloridum Ra223
• 319. Ramiprilum
• 320. Rasburicasum
• 321. Remifentanilum
• 322. Rifabutin
• 323. Rifampicinum
• 324. Riluzolum
• 325. Rivaroxabanum
• 326. Rocuronii bromidum
• 327. Rosuvastatinum
• 328. Ruxolitinibum
• 329. Sacituzumabum govitecanum
• 330. Salbutamolum
• 331. Salmeterolum
• 332. Sertralinum
• 333. Simvastatinum
• 334. Sirolimusum
• 335. Somatostatinum
• 336. Spironolactonum
• 337. Sufentanilum
• 338. Sugammadexum
• 339. Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum
• 340. Sulfasalazinum
• 341. Sulodexidum
• 342. Suxamethonii chloridum
• 343. Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi
• 344. Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi
• 345. Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, poliomyelitis
• 346. Szczepionka przeciw COVID-19
• 347. Szczepionka przeciw durowi brzusznemu
• 348. Szczepionka przeciw gruźlicy
• 349. Szczepionka przeciw grypie
• 350. Szczepionka przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu
• 351. Szczepionka przeciw meningokokom
• 352. Szczepionka przeciw odrze, śwince, różyczce
• 353. Szczepionka przeciw ospie wietrznej
• 354. Szczepionka przeciw Poliomyelitis
• 355. Szczepionka przeciw rotawirusom, żywa
• 356. Szczepionka przeciw tężcowi
• 357. Szczepionka przeciw wściekliźnie
• 358. Szczepionka przeciw WZW typu A 
• 359. Szczepionka przeciw WZW typu B
• 360. Tacrolimusum
• 361. Tamoxifenum
• 362. Teicoplaninum
• 363. Telmisartanum
• 364. Tenecteplasum
• 365. Tenofovirum disoproxilum
• 366. Tetracyclini hydrochloridum
• 367. Thalidomidum
• 368. Thiamazolum
• 369. Thiotepum
• 370. Thrombinum bovinum
• 371. Timololum
• 372. Tioguaninum
• 373. Tiotropium
• 374. Tobramycinum
• 375. Topotecanum
• 376. Torasemidum
• 377. Tramadoli hydrochloridum
• 378. Trametinibum
• 379. Trastuzumab deruxtecan
• 380. Trastuzumabum emtansinum
• 381. Trazodoni hydrochloridum
• 382. Treosulfanum
• 383. Tretinoinum
• 384. Trimethoprimum
• 385. Triptorelinum
• 386. Tuberculini derivatum proteinosum purificatum ad usum humanum
• 387. Vaborbactamum
• 388. Valganciclovirum
• 389. Valsartanum
• 390. Vancomycini hydrochloridum
• 391. Verapamili hydrochloridum
• 392. Verteporfinum
• 393. Vigabatrinum
• 394. Vinblastini sulfas
• 395. Vincristini sulfas
• 396. Vinpocetinum
• 397. Vismodegibum
• 398. Voriconazolum
• 399. Warfarinum natricum
• 400. Zidovudinum
• 401. Zolpidemi tartras