Wiceminister Kos: 17 leków na raka na szybkiej drodze do refundacji. Pełna lista

Wiceminister Marek Kos na konferencji prasowej przedstawił drugą już listę leków o ugruntowanej skuteczności: tym razem w onkologii. Znalazło się na niej 17 terapii, które będą mogły szybką ścieżką być refundowane, czyli dostępne dla pacjentów.

Są to leki, które straciły już ochronę patentową, mają swoje odpowiedniki, znajdują się w zaleceniach klinicznych, są skuteczne i bezpiecznie stosowane, ale w Polsce do tej pory nie były refundowane. Ponieważ są to terapie generyczne, to firmy nie są zainteresowane składaniem wniosków refundacyjnych, ze względu na wysokie koszty i długą procedurę refundacyjną.

Przy układaniu listy leków o ugruntowanej skuteczności bierze się pod uwagę m.in. efekt terapeutyczny, niezaspokojoną potrzebę pacjentów, wpływ refundacji na budżet płatnika.

Onkologia po kardiologii

Pierwszą listę leków o ugruntowanej skuteczności klinicznej zaprezentowano pod koniec października 2024 roku. Znalazło się na niej 14 leków. Spośród nich 9 skorzystało z tzw. szybciej ścieżki i jest już w refundacji. Było to możliwe na podstawie art. 30a ustawy refundacyjnej, który umożliwia podmiotom odpowiedzialnym wejście na szybszą i tańszą ścieżkę refundacyjną w przypadku substancji czynnych, które znajdą się na listach leków o ugruntowanej skuteczności.

– W przypadku 5 leków, które znalazły się na liście kardiologicznej, firmy nie złożyły jeszcze wniosków refundacyjnych, nic jednak nie stoi na przeszkodzie, by jeszcze te wnioski złożyły – mówił wiceminister Marek Kos.

8 maja wiceminister Marek Kos i zastępca dyrektora Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji Mateusz Oczkowski zaprezentowali oczekiwaną przez środowiska ekspertów i pacjentów listę leków o ugruntowanej skuteczności w onkologii. Znalazło się na niej 17 substancji czynnych, w tym 4 dostępne w aptekach i 13 w ramach tzw. katalogu chemioterapii.

– Lista obejmuje 5 terapii dla pacjentów z rakiem piersi, 3 – z rakiem płuca, 3 – w białaczkach, po 2 w chłoniakach, raku pęcherza moczowego i raku wątrobowokomórkowym, po jednej – w raku jajnika, jądra, raku jelita grubego i 2 leki stosowane w leczeniu powikłań po leczeniu onkologicznym – wymieniał wiceminister Marek Kos.

17 leków na liście onkologicznej

Na liście leków o ugruntowanej skuteczności klinicznej w onkologii znalazły się leki:

• Anastrozol: w leczeniu zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których stwierdzono w guzie obecność receptora estrogenowego
• Dazatinib: leczenie dzieci i młodzieży do lat 18 z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej; Leczenie dzieci i młodzieży do lat 18 z noworozpoznaną Ph+ ALL (ostra białaczka limfoblastyczna) w skojarzeniu z chemioterapią
• Deferazyroks: leczenie przewlekłego obciążenia żelazem spowodowanego transfuzjami krwi
• Defibrotyd: leczenie dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku powyżej 1 miesiąca ciężkiej postaci zarostowej choroby żył wątroby, nazywanej także zespołem niewydolności zatokowej wątroby występującej po przeszczepieniu macierzystych komórek krwiotwórczych w przebiegu chorób nowotworowych
• Eksemestan: W leczeniu zaawansowanego raka piersi u kobiet
• Erybulina: Leczenie dorosłych pacjentów z rakiem piersi miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, z progresją choroby po zastosowaniu co najmniej jednego cyklu chemioterapii w leczeniu zaawansowanej postaci choroby
• Etopozyd (doustny): Leczenie nie nabłonkowego raka jajnika u dorosłych oraz leczenie opornego na związki platyny nabłonkowego raka jajnika u dorosłych; Leczenie nawracającego lub opornego na terapię raka jądra u dorosłych; Leczenie drobnokomórkowego raka płuc u dorosłych; Leczenie dorosłych chorych na chłoniaka Hodgkina; Leczenie dorosłych chorych na chłoniaki nieziarnicze; Leczenie nawracającej lub opornej na terapię ostrej białaczki szpikowej u dorosłych
• Letrozol: W leczeniu zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie
• Nab-paklitaksel: Leczenie w monoterapii przerzutowego raka piersi u dorosłych pacjentów, u których leczenie pierwszego rzutu choroby przerzutowej okazało się nieskuteczne, u których nie można zastosować standardowej terapii z antracyklinami
• Nab-paklitaksel: Leczenie w skojarzeniu z karboplatyną pierwszego rzutu nie drobnokomórkowego raka płuc u dorosłych pacjentów, którzy nie kwalifikują się do radykalnego zabiegu chirurgicznego i (lub) radioterapii
• Ramucyrumab: Leczenie w monoterapii dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub nieresekcyjnym rakiem wątrobowokomórkowym w 2. linii leczenia
• Regorafenib: Leczenie w monoterapii dorosłych chorychna raka wątrobowokomórkowego w 2. linii leczenia po wcześniejszym stosowaniu sorafenibu
• Regorafenib: Leczenie w monoterapii dorosłych chorych na przerzutoweg oraka jelita grubego, u których wyczerpano możliwości leczenia dostępnymi lekami
• Topotekan (w postaci doustnej): Leczenie w monoterapii dorosłych pacjentów z nawrotowym rakiem drobnokomórkowym płuca
• Tretynoina: Leczenie tretynoiną w połączeniu z arsenu trójtlenkiem lub chemioterapią pacjentów z nowo rozpoznaną, nawrotową lub oporną na chemioterapię ostrą białaczką promielocytową
• Winblastyna: Leczenie chorych na chłoniaka Hodgkina; Leczenie chorych na chłoniaki nieziarnicze; Chemioterapia neoadjuwantowa w nowotworach urotelialnych; Leczenie raka pęcherza moczowego– pierwsza linia leczenia systemowego
• Winflunina: Leczenie w monoterapii dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub z przerzutami rakiem przejściowokomórkowym pęcherza moczowego po niepowodzeniu wcześniejszej terapii pochodnymi platyny oraz immunoterapii i ewentualnie enfortumabu wedotyny

Kolejne listy – jeszcze w tym roku

Firmy mogą już teraz składać wnioski o refundację na podstawie szybkiej ścieżki: wg zapowiedzi dyrektora Mateusza Oczkowskiego pierwsze leki z tej listy mogłyby znaleźć się nawet już na lipcowej liście refundacyjnej, jeśli firmy szybko złożą wnioski.

– Jeszcze w tym roku planujemy publikację kolejnych list leków o ugruntowanej skuteczności: w ginekologii, endokrynologii i gastroenterologii – zapewniał wiceminister Marek Kos.