Nowy doustny lek na cukrzycę. Jakie wnioski z badania?
Podczas 62. Zgromadzenia Europejskiego Towarzystwa Badań nad Cukrzycą (EASD), które odbyło się w dniach 28 września-2 października 2026 roku w Mediolanie, firma Eli Lilly zaprezentowała szczegółowe wyniki z badania III fazy ACHIEVE-4 dotyczącego doustnego leku GLP-1 Foundayo (orforglipron).
Badanie ACHIEVE-4 jest największym i najdłuższym programem klinicznym oceniającym Foundayo u pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz otyłością lub nadwagą i zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym. Do badania włączono 2749 uczestników z 16 krajów, a czas obserwacji wyniósł 52 tygodnie. Wyniki opublikowano również w czasopiśmie „The Lancet”.
Jakie wnioski z badania?
Główne wnioski z badania ACHIEVE-4:
Mniejsze ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych: Foundayo wiązało się z o 53 proc. niższym ryzykiem zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz z o 57 proc. niższym ryzykiem zgonu z jakiejkolwiek przyczyny w porównaniu z grupą leczoną insuliną glargine.
Skuteczna kontrola glikemii (HbA1c): Po 52 tygodniach średni poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) obniżył się o 1,6 proc. w grupie Foundayo (w porównaniu do 1,0 proc. w grupie insuliny glargine). 54,6 proc. pacjentów osiągnęło HbA1c ≤6,5 proc. Co wskazuje na bardzo dobrą kontrolę glikemii.
Istotna redukcja masy ciała i poprawa parametrów metabolicznych: Średnia utrata masy ciała w grupie Foundayo wyniosła 8,8 proc. (ok. 8,1 kg) po 52 tygodniach, podczas gdy w grupie kontrolnej odnotowano wzrost o 1,7 proc. Zaobserwowano także korzystne zmiany m.in. w obwodzie pasa, ciśnieniu krwi, profilu lipidowym oraz markerach stanu zapalnego.
Bezpieczeństwo stosowania: Foundayo wykazało co najmniej porównywalne bezpieczeństwo w kontekście ryzyka sercowo-naczyniowego do insuliny glargine. Lek był dobrze tolerowany, a jego skutki uboczne były podobne jak w przypadku innych leków z tej grupy – najczęściej pojawiają się problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty czy biegunka.
Foundayo – nowy lek doustny
Foundayo (orforglipron) jest zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) dla dorosłych z otyłością lub nadwagą z problemami zdrowotnymi związanymi z masą ciała. W sierpniu 2026 roku został również zatwierdzony w Wielkiej Brytanii. Lek jest stosowany w połączeniu z dietą niskokaloryczną oraz zwiększoną aktywnością fizyczną, aby wspierać redukcję i utrzymanie masy ciała.
Foundayo jest pierwszym doustnym lekiem GLP-1 umożliwiającym podawanie niezależnie od pory dnia oraz bez ograniczeń związanych z posiłkami lub przyjmowaniem płynów, co może stanowić w przyszłości ważną i elastyczną opcję terapeutyczną dla pacjentów z cukrzycą typu 2 na całym świecie.