Krok dalej we wczesnym raku piersi

Rak piersi jest najczęściej występującym nowotworem złośliwym na świecie − wśród kobiet stanowi ok. 23 proc. wszystkich zachorowań i odpowiada za ok. 14 proc. zgonów¹. Rocznie na całym świecie rozpoznaje się go u 2,3 mln kobiet, a ok. 670 tys. umiera². W Polsce każdego roku odnotowuje się ok. 22 tys. nowych przypadków zachorowań oraz 7-8 tys. zgonów z tego powodu, a liczba przypadków śmiertelnych nie spada³ – dokładnie tak zaczyna się 99 proc. artykułów o raku piersi. Jednak dane te są na tyle zatrważające, że nie sposób ich pominąć. Jak powinniśmy je intepretować? Tak, że jedna na osiem kobiet w którymś momencie życia zachoruje na ten typ nowotworu⁴.

Ale są też dobre informacje. W ok. 95 proc. przypadków rak piersi jest rozpoznawany we wczesnych stadiach5. Stopień zaawansowania odnosi się do rozległości danego nowotworu, czyli do tego, jak jest duży i czy uległ rozsianiu (czy przemieścił się do innych tkanek).Ocena stopnia zaawansowania nowotworu u pacjenta jest głównym czynnikiem decydującym o wyborze metody leczenia. Wczesny rak piersi to taki, który nie rozprzestrzenił się poza pierś lub węzły chłonne. Stadia wczesnego raka piersi to: stadium 0, stadium 1, stadium 2A, stadium 2B i stadium 3A⁶. Im jest ono niższe, tym istnieje większa szansa na powodzenie terapii i kontrolowanie rozwoju choroby.

W leczeniu raka piersi niezwykle istotne jest określenie jego biologicznego podtypu: luminalny A, luminalny B, HER2 – dodatni, czy potrójnie ujemny⁷ . Raka piersi leczy się miejscowo lub systemowo. Leczenie miejscowe opiera się na oddziaływaniu bezpośrednio na guz za pomocą chirurgii i radioterapii. W leczeniu systemowym stosowana jest chemioterapia, hormonoterapia, immunoterapia i terapia celowana⁸. O tym, jakie leczenie zostanie zastosowane, decyduje lekarz w porozumieniu z pacjentką.

Rak piersi wykryty we wczesnym stadium jest niemal w 100 proc. uleczalny. Jednak większość przypadków wiąże się z wysokim ryzykiem nawrotu po zakończonej terapii. Obawa o nawrót raka piersi towarzyszy pacjentom do końca życia. Do tzw. wznowy dochodzi u ok. 30 proc. osób z rakiem piersi rozpoznanym w II stopniu zaawansowania i u ok. 50 proc. osób z nowotworem w stadium III. Wówczas choroba w większości przypadków jest bardzo trudna do wyleczenia. Nawrót raka piersi może nastąpić po kilkunastu, a nawet po ponad 20 latach od zakończenia leczenia⁹.

Sytuacja tych pacjentów może się poprawić dzięki decyzji amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), która w 2024 r. wydała zgodę na rejestrację leku rybocyklib. Warto podkreślić, że było to dzień po przedstawieniu zaktualizowanych wyników badania NATALEE podczas ubiegłorocznego kongresu Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (13-17 września 2024 r.). W listopadzie 2024 r. decyzję o dopuszczeniu rybocyklibu wydała również Komisja Europejska (KE). Decyzja o rejestracji opiera się na danych z badania fazy III NATALEE, w którym wykazano, że stosowanie rybocyklibu w skojarzeniu z hormonoterapią w leczeniu uzupełniającym znacząco obniża odsetek chorych, którzy będą mieli nawrót w obrębie piersi czy węzłów chłonnych, albo przerzuty odległe (w porównaniu z samą hormonoterapią)10,11.

„Rejestracja rybocyklibu w leczeniu uzupełniającym luminalnego HER2-ujemnego raka piersi to ważna zmiana dla pacjentów z tym podtypem raka piersi, ponieważ dodanie tego leku do standardowej hormonoterapii zmniejsza ryzyko nawrotu choroby, które u tych pacjentek może wystąpić nawet po 10 lub więcej latach od rozpoznania. Co istotne, rybocyklib zwiększa szansę na uniknięcie nawrotu w szerokiej populacji pacjentów, również u tych, którzy nie mają przerzutów w węzłach chłonnych, ale mają inne czynniki ryzyka” – mówi dr n. med. Roman Dubiański, onkolog kliniczny z Zachodniopomorskiego Centrum Onkologii w Szczecinie.

We wspomnianym badaniu udowodniono, że dodanie rybocyklibu na 3 lata do standardowej hormonoterapii zmniejsza ryzyko nawrotu aż o 28,5 proc. Co więcej, efekt ten osiągnięto w bardzo szerokiej populacji pacjentów z wczesnym rakiem piersi, także u tych bez zajętych węzłów chłonnych, ale z biologicznymi czynnikami wskazującymi na wysokie ryzyko nawrotu (np. wysoki stopień złośliwości, wysoki współczynnik proliferacji komórek nowotworowych)¹². Oznacza to, że dodanie rybocyklibu do hormonoterapii ogranicza ryzyko, że rak piersi powróci.

Dzięki rejestracji tak szerokiego wskazania niemal dwa razy więcej pacjentów z wczesnym rakiem piersi w Europie, w tym pacjentów bez przerzutów do węzłów chłonnych, może kwalifikować się do leczenia rybocyklibem, które zmniejsza ryzyko nawrotu¹³.

Partnerem materiału jest firma Novartis Poland.
FA-11389506 III 2025