Jak wyjaśnia NIKard, badanie zostało zaplanowane jako prospektywny, wieloośrodkowy eksperyment medyczny z randomizacją porównujący dwie strategie leczenia interwencyjnego (ADR lub retrograde) u pacjentów z przewlekle niedrożnymi tętnicami wieńcowymi (CTO). Badanie finansowe jest ze środków Agencji Badań Medycznych.
Przewlekle niedrożne tętnice wieńcowe – nowa terapia
Projekt realizowany jest w trzech wiodących polskich ośrodkach przeprowadzających zabiegi CTO PCI, a jego koordynacją zajmuje się Centrum Wsparcia Badań Klinicznych NIKard. Głównym badaczem projektu jest prof. dr hab. med. Maksymilian Opolski z Kliniki Kardiologii i Angiologii Interwencyjnej NIKard.
Do badania zostanie włączonych 121 kolejnych pacjentów z klinicznymi wskazaniami do zabiegu przezskórnego udrożnienia CTO. Poza oceną czasu zabiegu oraz skuteczności interwencji (pierwszorzędowy punkt końcowy), w badaniu zaplanowano seryjny rezonans magnetyczny serca z kontrastem. Protokół badania przewiduje również śródzabiegowe monitorowanie stresu u operatorów kardiologii interwencyjnej, z wykorzystaniem przenośnych urządzeń i sensorów (m.in. holter ciśnieniowy, bezinwazyjny ciągły pomiar stężenia glukozy, analiza utlenowania krwi w płatach czołowych oraz dynamika stężenia kortyzolu i troponiny o wysokiej czułości).
Oczekuje się, że badanie ADRENALINE przyniesie wymierne korzyści zarówno dla pacjentów jak i systemu ochrony zdrowia poprzez poprawę wyników i efektywności leczenia chorych z CTO, optymalizację wykorzystania zasobów oraz poprawę dobrostanu lekarzy wykonujących najbardziej złożone zabiegi kardiologii interwencyjnej.
Badanie realizowane jest w ramach projektu finansowanego ze środków Agencji Badań Medycznych.
Zabieg udrożnienia tętnic wieńcowych wykonał zespół Kliniki Kardiologii i Angiologii Interwencyjnej NIKard w składzie: lekarze (prof. Maksymilian Opolski, dr n. med. Artur Dębski, dr Filip Kiljański), technicy (Iwo Chudzik, Wiktoria Dubetska), zespół pielęgniarski (Karol Sawejko, Sylwia Glińska, Ewa Wyszomirska, Jolanta Bełc).
Badanie ADRENALINE
Celem badania ADRENALINE jest porównanie wyników zabiegowych i okołozabiegowych oraz jakości życia w obserwacji 3-miesięcznej pomiędzy dwoma technikami zabiegowymi (techniką dyssekcji drogą antegrade versus techniką retrograde) u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca poddanych zabiegowi przezskórnego udrożnienia przewlekle niedrożnej tętnicy wieńcowej (CTO). Dodatkowo w badaniu zaplanowano ocenę wpływu badanych technik zabiegowych na poziom stresu u lekarzy wykonujących zabieg przezskórnej angioplastyki wieńcowej.
Badanie ADRENALINE zostało zaplanowane jako prospektywny, wieloośrodkowy eksperyment medyczny z randomizacją porównujący 2 strategie leczenia interwencyjnego u pacjentów zakwalifikowanych do zabiegu CTO PCI. Grupa badana zostanie zrandomizowana w proporcji 1:1 do zabiegu przezskórnego udrożnienia CTO techniką ADR lub retrograde.
Do badania zostanie włączonych 121 kolejnych pacjentów (74 pacjentów podlegających randomizacji oraz 47 pacjentów w ramieniu obserwacyjnym) z klinicznymi wskazaniami do zabiegu przezskórnego udrożnienia CTO.
Czytaj też:
Miażdżyca daje sygnały wcześniej niż myślisz. Tych objawów nie wolno ignorować!Czytaj też:
Lepsza opieka dla pacjentów z chorobami serca. Prezydent podpisał ustawę