41 nowych terapii będzie refundowanych od lipca 2025, w tym 18 nowych terapii we wskazaniach onkologicznych i 23 –nieonkologicznych. Refundowanych będzie też 7 terapii z listy leków o tzw. ugruntowanej skuteczności w onkologii. – To kolejna duża lista refundacyjna, nie zwalniamy tempa refundacji. Staramy się jeszcze szybciej rozpatrywać wnioski, które do nas spływają, a w nowelizowanej właśnie ustawie refundacyjnej są zapisy, które spowodują, że okres pomiędzy rejestracją leku a faktyczną dostępnością dla pacjentów powinien jeszcze bardziej się skrócić. Do tego dążymy – mówi wiceminister zdrowia Marek Kos.
Najważniejsze zmiany w onkologii: rak piersi…
Na lipcowej liście refundacyjnej jest 18 leków we wskazaniach onkologicznych, w tym 7 w chorobach rzadkich.
Bardzo dużą zmianą dla pacjentek z rakiem piersi jest refundacja od lipca trastuzumabu derukstekanu – dla chorych z przerzutowym rakiem piersi i niską ekspresją HER2 (tzw. HER 2 low).
– To ważna informacja dla pacjentek; na temat tego leku rozmawialiśmy od wielu miesięcy. Rozszerzamy możliwości leczenia tym lekiem dla pacjentek z HER 2 low. To duża grupa pacjentek i bardzo dobry lek; myślę, że wielu osobom pomoże – zaznacza wiceminister Kos.
– Trastuzumab derukstekan to bardzo „inteligentny” lek. Bardzo cieszymy się z tej refundacji: dzięki temu u pacjentek z wszystkimi podtypami przerzutowego raka piersi będziemy mogli zastosować nowoczesne koniugaty; to znacznie bardziej skuteczne leczenie niż chemioterapia. Długo czekaliśmy na możliwości leczenia zgodne z międzynarodowymi wytycznymi w tej grupie chorych. Takie leczenie to nowy pomysł na leczenie pacjentek i nowa klasyfikacja raków piersi: nie mówimy już tylko, że są pacjentki HER2-dodatnie i HER2-ujemne, ale też że jest też grupa pacjentek HER2-low, u których takie leczenie koniugatem jest skuteczne. Grupę pacjentek z rakiem hormonozależnym HER2- do tej pory leczyliśmy cyklibami, ale w pewnym momencie choroba przyspiesza. Mogliśmy do tej pory stosować u nich tylko chemioterapię, teraz u pacjentek HER2-low będziemy mogli zastosować nowoczesny koniugat – mówi dr Katarzyna Pogoda z Kliniki Nowotworów Piersi i Chirurgii Rekonstrukcyjnej Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie
– Dzięki tym zmianom na liście naprawdę możemy już leczyć pacjentki na światowym poziomie – podkreśla dr Katarzyna Pogoda.
… rak płuca, rak urotelialny
Duże zmiany od lipca zajdą w programie lekowym raka płuca. Pojawią się kolejne nowe leki – w tym terapie zwiększające szansę na wyleczenie.
W niedrobnokomórkowym raku płuca będzie możliwość zastosowania pembrolizumabu w leczeniu okołooperacyjnym, niezależnie od ekspresji receptora PDL-1. Pembrolizumab będzie mógł być stosowany też w leczeniu uzupełniającym po leczeniu chirurgicznym i terapii adiuwantowej. Z kolei ozymertynib (lek ukierunkowany molekularnie dla pacjentów z mutacją w genie EGFR) będzie można stosować w leczeniu 1 linii miejscowo zaawansowanego raka płuca.
W refundacji pojawią się także kolejne leki stosowane w raku urotelialnym (pembrolizumab, erdafitynib, niwolumab), a także lek w nowotworze podścieliskowym przewodu pokarmowego (GIST).
Nowe leki dla pacjentów hematologicznych
W hematoonkologii ważną zmianą na lipcowej liście jest rozszerzenie wskazań do stosowania luspaterceptu w zespołach mielodysplastycznych niskiego ryzyka (MDS). Większość pacjentów z MDS ma niedokrwistość, często muszą być poddawani transfuzjom krwi. Luspatercept to lek, który pozwala „uniezależnić się” od transfuzji. Do tej pory mógł być stosowany w drugiej linii leczenia, w wąskiej grupie pacjentów z obecnością pierścieniowatych syderoblastów. Obecnie będzie mógł być stosowany już od pierwszej linii leczenia, oraz w szerszej grupie pacjentów.
Nowe leki pojawiają się też w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (dazatynib, bosutynib, nilotynib) oraz ostrej białaczce limfoblastycznej (dszatynib).
Terapie nieonkologiczne w refundacji od lipca 2025: cukrzyca, niewydolność serca...
Na liście lipcowej znalazły się 23 wskazania nieonkologiczne, w tym 5 w chorobach rzadkich.
Dużą zmianą od lipca jest refundacja dla szerszej grupy pacjentów pierwszej z flozyn: empagliflozyny. Lek na receptę ze zniżką będą mogli otrzymać pacjenci z niewydolnością serca i zachowaną frakcją wyrzutową, a także znacznie większa grupa niż obecnie pacjentów z cukrzycą. – Bardzo ważne jest rozszerzenie wskazań stosowania flozyny: empagliflozyny. W przypadku cukrzycy pacjenci będą mogli mieć takie leczenie refundowane nie (jak to było do tej pory) po dwóch lekach obniżających glikemię i z hemoglobiną glikowaną 7,5%, tylko po zastosowaniu jednego leku obniżającego glikemię i z poziomem hemoglobiny glikowanej 7%. To są bardzo duże zmiany, skorzysta z nich wielu pacjentów – mówi wiceminister Kos. Również bardziej „liberalne” kryteria będą w przypadku refundacji tego leku dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
– Bardzo cieszymy się z tej zmiany, jeśli chodzi o pacjentów z cukrzycą, i bardzo za nią dziękujemy. To kolejny krok, który poprawia leczenie pacjentów. Każdy krok, który zbliża nas do rekomendacji Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego i międzynarodowych towarzystw diabetologicznych, jest ważny, bo nasi pacjenci mogą być coraz lepiej leczeni, mogą uniknąć powikłań – komentuje prof. Dorota Zozulińska-Ziółkiewicz, past prezes Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego.
Leki dla pacjentów z alergią, migreną, łysieniem plackowatym, SM
Od lipca pojawią się też w refundacji nowe leki łysieniu plackowatym, w stwardnieniu rozsianym (ublituksymab oraz postać podskórna okrelizumabu). Chorzy z przewlekłą migreną dostaną szansę leczenia eptinezumabem w leczeniu profilaktycznym. W refundacji pojawi się też lek stosowany w narkolepsji (modafinil) oraz nowy lek w schizofrenii.
Z lipcowej listy refundacyjnej skorzysta także duża grupa osób z alergiami. W refundacji znajdzie się lek stosowany w leczeniu alergicznego nieżytu nosa; wyciąg alergenowy stosowany w leczeniu alergii na pyłki traw; kolejny lek stosowany w ciężkiej postaci atopowego zapalenia skóry (lebrykizumab), a także epinepryna (EpiPen EpiPen Junior i EpiPen Senior, przeznaczone do leczenia nagłych przypadków ciężkich reakcji alergicznych, w tym wstrząsu anafilaktycznego).
Choroby rzadkie: nie tylko ataksją Friedreicha
W refundacji pojawią się też nowe leki w chorobach rzadkich, w tym pierwszy lek dla chorych z ataksją Friedreicha: omaveloxolone. Ta choroba prowadzi do postępującej niepełnosprawności, zaburzeń połykania, polineuropatii, zwiększa ryzyko kardiomiopatii, cukrzycy, wad postawy, niedosłuchu, zaniku nerwów wzrokowych i zgonu.
Ważnym lekiem w chorobach rzadkich jest też mareliksymab: lek stosowany w leczeniu świądu w zespole Alagille'a, a także lek w ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) – awakopan.
Wiceminister Kos: lista TOP3 lipiec 2025
– Dla każdego pacjenta ważny jest lek, który musi przyjmować. Jeśli chodzi o lipcową listę refundacyjną, to gdybym miał wymienić najważniejsze terapie, to dla mnie numerem jeden jest epinepryna (peny przeznaczone do leczenia nagłych przypadków ciężkich reakcji alergicznych, w tym wstrząsu anafilaktycznego – przyp. red.). Dostępność do adrenaliny była słaba, co w ostatnich tygodniach było bardzo dużym problemem, ponieważ mamy sezon alergiczny, owadów jest coraz więcej. Oczywiście, peny można było kupić, ale poziom cenowy był bardzo wysoki. Refundacja jest bardzo ważna, ponieważ osoby podatne na anafilaksję wstrząs anafilaktyczny może dotknąć każdego dnia i o każdej godzinie – mówi wiceminister Kos, zapytany o najważniejsze refundacje lipcowe.
– Druga rzecz: to bardzo ważny lek w neurologii – dla pacjentów z rzadką chorobą, jaką jest ataksja Friedreicha. To bardzo oczekiwany przez nich lek; jedyny, który można u nich zastosować. Nie dotyczy to dużej liczby osób, jednak dla nich ten lek jest bardzo ważny, zupełnie zmieniający życie. A trzecia rzecz, jaką bym wymienił, to trastuzumab derukstekan: rozszerzenie możliwości leczenia tym lekiem dla pacjentek z HER2 low. To duża grupa pacjentek, bardzo dobry lek, myślę, że wielu osobom pomoże. Bardzo ważne jest też rozszerzenie wskazań stosowania pierwszej flozyny. To bardzo duże zmiany, z wielką korzyścią dla pacjentów. Cieszę się, że udało się je wprowadzić – zaznacza wiceminister Kos.
Czytaj też:
Nowotwory kobiece pod lupą. Eksperci: Można dziś leczyć skuteczniej