Posiedzenia zaplanowano w dniach 26-28 stycznia. Rozpatrywane wnioski dotyczą zarówno nowych produktów leczniczych, jak i zmian warunków refundacyjnych dla leków już objętych finansowaniem publicznym. Harmonogram obejmuje preparaty stosowane w leczeniu chorób przewlekłych, nowotworowych, rzadkich oraz schorzeń wymagających terapii specjalistycznych.
Nowe terapie dla pacjentów nefrologicznych i zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. złożyły trzy wnioski dotyczące preparatu Cinacalcet Polpharma (Cinacalcetum) w dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg.
Preparat jest wskazany w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów dializowanych nerkozastępczo (ICD-10: N25.8).
Terapie w chorobach metabolicznych i onkologicznych z ryzykiem zespołu lizy guza
POLPHARMA złożyła także wniosek dotyczący preparatu Denofix (Febuxostatum), stosowanego w profilaktyce i leczeniu przewlekłej hiperurykemii u pacjentów onkologicznych otrzymujących chemioterapię, obciążonych ryzykiem zespołu rozpadu guza.
Nowoczesne leczenie chorób sercowo-naczyniowych
Firma Synoptis Pharma Sp. z o.o. ubiega się o refundację preparatu Rivanoptim (Rivaroxabanum) 2,5 mg, stosowanego u pacjentów z chorobą wieńcową (CAD) oraz/lub chorobą tętnic obwodowych (PAD).
Leki biologiczne w alergologii i immunologii
Sanofi Sp. z o.o. złożyła dwa wnioski dotyczące preparatu Dupixent (Dupilumabum) w różnych konfiguracjach opakowań.
Lek stosowany jest w terapii zapalenia nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (ICD-10: J32, J33).
Onkologia: trastuzumab oraz nowoczesne terapie celowane i immunoterapia
Cztery wnioski firmy Paweł Mazur PM dotyczą preparatu Herzuma (Trastuzumabum) w dawkach 150 mg i 420 mg, przeznaczonego do stosowania w ramach programów lekowych C.86.a oraz C.86.b w leczeniu raka piersi.
Komisja rozpatrzy również wnioski dotyczące nowoczesnych terapii onkologicznych:
Calquence (Acalabrutinibum) — stosowany w leczeniu chłoniaków B-komórkowych (ICD-10: C82, C83, C85),
Keytruda (Pembrolizumabum) — stosowana w leczeniu raka wątrobowokomórkowego oraz nowotworów dróg żółciowych.
Tętnicze nadciśnienie płucne
Znaczną część agendy zajmują wnioski Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. dotyczące preparatu Uptravi (Selexipagum) w wielu dawkach (od 200 do 1600 mikrogramów), stosowanego w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) (ICD-10: I27).
Nowe opcje leczenia gruźlicy lekoopornej
Janssen-Cilag wnioskuje także o refundację preparatu Sirturo (Bedaquilinum), stosowanego w leczeniu gruźlicy wielolekoopornej (MDR/XDR) (ICD-10: A15).
Terapie wspierające jakość życia pacjentów onkologicznych
Firma L. Molteni & C. dei F.lli Alitti S.p.A. złożyła wniosek dotyczący preparatu Rizmoic (Naldemedinum), przeznaczonego do leczenia zaparć indukowanych opioidami u pacjentów z chorobą nowotworową.
Stwardnienie rozsiane – nowa postać natalizumabu
Biogen Poland Sp. z o.o. ubiega się o refundację nowej postaci preparatu Tysabri (Natalizumabum) w formie roztworu do wstrzykiwań (150 mg), stosowanego w terapii stwardnienia rozsianego (SM) (ICD-10: G35).
Szersza refundacja metotreksatu w reumatologii i dermatologii
19 wniosków firmy Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. dotyczy różnych wariantów preparatu Methofill (Methotrexatum).
Refundacja ma obejmować wszystkie zarejestrowane wskazania, w tym m.in. reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycę oraz inne choroby autoimmunologiczne.
Zmiany w refundacji opioidów i leczeniu bólu
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o. złożyła wniosek o skrócenie obowiązywania decyzji refundacyjnych dla preparatu Vellofent (Fentanylum), stosowanego w leczeniu bólu przebijającego u pacjentów z chorobą nowotworową leczonych opioidami.
Nowe preparaty okulistyczne w leczeniu jaskry
Wśród rozpatrywanych wniosków znalazł się również preparat Travoprost + Timolol Genoptim firmy Synoptis Pharma Sp. z o.o., stosowany w leczeniu jaskry.
Harmonogram obejmuje negocjacje, nie decyzje refundacyjne
Harmonogram Komisji Ekonomicznej dotyczy negocjacji cenowych i warunków refundacyjnych, a jego publikacja nie oznacza jeszcze objęcia leków refundacją. Ostateczne decyzje należą do Ministra Zdrowia i mogą znaleźć odzwierciedlenie w kolejnych obwieszczeniach refundacyjnych.
Czytaj też:
Hematoonkologia. Dyrektor Oczkowski: „Nowe terapie: tak, ale konieczne jest zarządzanie”Czytaj też:
Wiceminister o zamykanych porodówkach: „Polki nie będą rodzić na SOR-ach”