Nowa terapia genowa, tańsze leki kardiologiczne. Co jeszcze na liście leków refundowanych od 2025 r.

Nowa terapia genowa, tańsze leki kardiologiczne. Co jeszcze na liście leków refundowanych od 2025 r.

Dodano: 
Minister Izabela Leszczyna i wiceminister Marek Kos podsumowują 2024 w polityce lekowej i prezentują styczniową listę leków refundowanych
Minister Izabela Leszczyna i wiceminister Marek Kos podsumowują 2024 w polityce lekowej i prezentują styczniową listę leków refundowanych Źródło: TT Ministerstwo Zdrowia
31 nowych leków znajdzie się na liście refundacyjnej od stycznia 2025. – Robimy wszystko, by pacjenci jak najszybciej mieli dostęp do nowych leków, utrzymujemy wysoki poziom – zapewniają minister Leszczyna i wiceminister Kos. Jest m.in. terapia genowa, długo oczekiwane leki w kardiologii, a także onkologii i chorobach rzadkich.

Na nowej liście, która będzie obowiązywać od stycznia 2025 roku, znalazło się 31 nowych substancji, w tym 13 onkologicznych, 12 stosowanych w chorobach rzadkich. – W 2025 będziemy spełniać oczekiwania pacjentów, tak samo jak robiliśmy to w 2024 – zapewniała minister Izabela Leszczyna, zapewniając, że ministerstwo robimy wszystko, by nowe leki, które pojawią się na rynku, jak najszybciej wchodziły na listy leków refundowanych.

Spośród nowości dostępnych na styczniowej liście minister Leszczyna podkreśliła szczególnie trzy wskazania: leki stosowane w kardiologii w prewencji udarów, lek na achondroplazję oraz nową terapię genową – w leczeniu ślepoty Lebera.

Zmiany w kardiologii: leki tańsze dla pacjentów

– Mamy na liście sześć nowych substancji kardiologicznych, w tym bardzo oczekiwany przez pacjentów lek rywaroksaban. Do tej pory opakowanie tego leku kosztowało nieraz kilkaset złotych miesięcznie. Teraz najtańszy odpowiednik będzie można kupić za 10 zł. Lek jest stosowany w prewencji udarów. Część ekspertów mówi, że wprowadzenie tych leków na listy to największy sukces od czasu wprowadzenia ustawy refundacyjnej, bo będzie mogła z tego skorzystać duża grupa pacjentów, a leki są stosowane w zapobieganiu udarom mózgu – mówiła minister Leszczyna.

Sześć nowych substancji kardiologicznych na liście to terapie, które weszły na listę z tzw. pierwszej listy leków o ugruntowanej wartości klinicznej (pierwsza lista dotyczyła właśnie kardiologii).

– Rywaroksaban, dabigatran: te leki będą refundowane w nowym wskazaniu: w profilaktyce udarów u pacjentów z migotaniem przedsionków. To leki mocno oczekiwanie przez pacjentów. Będzie to dotyczyło nawet pół miliona osób, które obecnie za te leki płacą od kilkudziesięciu do kilkuset złotych miesięcznie, a od stycznia będą mogły za niektóre z tych leków zapłacić tylko 10 zł miesięcznie – potwierdził wiceminister Marek Kos,

podkreślając, że nie wszystkie leki zawierające te substancje czynne znajdą się w refundacji, ponieważ nie wszystkie firmy złożyły wnioski refundacyjne. Nowe wskazania na razie nie znajdą się też na liście S (bezpłatnych leków dla osób powyżej 65. roku życia; będą je mogły kupić, jak pozostali pacjenci, z 30 proc. odpłatnością).

Na listę refundacyjną wejdą też preparaty zawierające eplerenon, furosemid w niewydolności serca, metyldopę (nadciśnienie tętnicze) oraz trimetazynę (dławica piersiowa).

Achondroplazja i ślepota Lebera

– Bardzo się cieszę z tego, że na liście styczniowej znalazł się lek na achondroplazję. Mieliśmy wiele zapytań ze strony rodziców i organizacji pacjentów o ten lek, oczekiwania były bardzo duże, ale firma długo nie składała wniosku o refundację.

Po długich próbach udało nam się skłonić firmę do złożenia wniosku, a w ciągu 45 dni pracownicy Ministerstwa Zdrowia przeprowadzili wszystkie rozmowy, i udało się wniosek przeprocedować. Cieszę się, że możemy dzieciom pomóc – mówiła minister Leszczyna.

– Leczenie będą mogły otrzymać dzieci od 4. miesiąca. Achondroplazja to choroba rzadka, terapia znalazła się na liście leków o wysokim poziomie innowacyjności. Ponad 3 lata oczekiwaliśmy na wniosek firmy farmaceutycznej o objęcie leku refundacją. Jak to już się udało, to postaraliśmy się szybko procedować wniosek, żeby lek znalazł się już na styczniowej liście – zaznaczył wiceminister Marek Kos.

Od stycznia na liście refundacyjnej znajdzie się też terapia genowa w ślepocie Lebera.

– To druga terapia genowa refundowana w Polsce. Rok temu udało się wprowadzić na listy refundacyjne pierwszą terapię genową: na SMA. Teraz wprowadzamy drugą: w ślepocie Lebera. Grupa pacjentów jest niewielka, ale choroba prowadzi do utraty widzenia. Cieszymy się, że będziemy mogli uratować wzrok tym osobom. A lek jest bardzo drogi – mówiła minister Leszczyna. Lek (luxturna) jest lekiem z listy tzw. leków o wysokiej wartości klinicznej.

Duże zmiany w onkologii, hematoonkologii i chorobach rzadkich

Na liście leków refundowanych od stycznia 2024 znalazło się 13 leków we wskazaniach onkologicznych i 12 w chorobach rzadkich.

Ze wskazań onkologicznych zmiany obejmują nowe terapie w raku jelita grubego – lek lonsurf (lek złożony, który zawiera triflurydynę i tipiracyl) w połączeniu z bewacyzumabem – w drugiej linii i kolejnych.

W raku płuca do refundacji wchodzi nowy lek (cemiplimab) oraz immunoterapia podskórna (atezolizumab w formie podskórnej).

Czytaj też:
Trwa rewolucja w leczeniu raka płuca. Leki podskórne zastąpią dożylne

W raku nerki w programie B10 znajdzie się leczenie skojarzone w 1 linii u pacjentów z pośrednim lub niekorzystnym rokowaniem (kabozantynib z niwolumabem).

W rak gruczołu krokowego pojawia się lek złożony (będący połączeniem niraparybu i octanu abirateronu) w leczeniu opornego na kastrację raka prostaty z przerzutami. Do refundacji wchodzi także nowy lek w raku szyjki macicy (cemiplimab).

Nowe leki pojawiają się też w hematoonkologii: dla chorych na chłoniaki B komórkowe (zanubrytynib od 2. linii w chłoniaku strefy brzeżnej). W leczeniu opornego chłoniaka z dużych komórek B do refundacji wchodzi lonkastuksymab tezyryny. W leczeniu ostrej białaczki szpikowej pojawia się nowy lek: iwosydenib. Nowy lek będzie też mógł być stosowany w agresywnej mastocytozie układowej i białaczce mastocytarnej (avapritinib).

Czytaj też:
W raku liczy się czas i skuteczne leczenie. Debata onkologiczna na konferencji Wizjonerzy Zdrowia

Nowe leki w chorobach nieonkologicznych

Wiele zmian nastąpiło również w programach lekowych nieonkologicznych.

Pacjenci pediatryczni zyskali możliwość stosowania toksyny botulinowej w spastyczności kończyn, niespowodowanej mózgowym porażeniem dziecięcym, jak również nowego leku w neurogennej nadreaktywności wypieracza.

W programie leczenia ciężkiej postaci atopowego zapalenia skóry rozszerzono wskazania do stosowania dupilumabu, poprzez zmianę progu wiekowego (z 6 lat do 6 miesięcy).

Pojawiła się też kolejna opcja leczenia w programie B 154 – dla osób z zespołem Lennoxa-Gastauta, dla dzieci powyżej 2 lat, jeśli napady padaczkowe nie są w pełni kontrolowane.

W reumatologii w refundacji znalazł się nowy lek biologiczny – kanakinumab w leczeniu m.in. choroby Stilla, młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów. W gastroenterologii pojawi się nowy lek dla chorych z umiarkowaną i ciężką postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

Zmiany nastąpiły też w programie B 122, dotyczącym leczenia dziedzicznego nawracającego obrzęku naczynioruchowego (leczenie profilaktyczne: złagodzono kryteria włączenia do leczenia).

W refundacji pojawił się też kolejny lek dla chorych na miastenię gravis (rawulizumab).

Powrót na listę refundacyjną: cukrzyca

Od stycznia 2025 wraca na listę refundacyjną dulagrutyd – lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, który „wypadł” z listy we wrześniu. Lek będzie mógł być przepisywany na receptę ze zniżką we wcześniejszych wskazaniach refundacyjnych: cukrzyca typu 2 u pacjentów leczonych co najmniej 2 lekami obniżającymi poziom glikemii, z poziomem hemoglobiny glikowanej 7,5 proc., wysokim BMI i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym.

Czytaj też:
Prof. Anna Kostera-Pruszczyk: Na miastenię zachorować można w każdym wieku. Potrzebne są nowe leki