Krajowi Producenci Leków postulują zmiany prawne, które mają m.in. na celu zwiększenie produkcji leków w Polsce, a więc tzw. bezpieczeństwo lekowe. Zmiany zostały zgłoszone do zespołu pod przewodnictwem Rafała Brzoski, który ma pracować nad ułatwieniami dla przedsiębiorców.
Produkcja tzw. leków krytycznych w Polsce
Ministerstwo Zdrowia przygotowało listę leków krytycznych dla zdrowia i życia Polaków, które powinny być produkowane w Polsce, jednak żeby tak się stało, producenci oczekują efektywnych działań wspierających produkcję leków krytycznych.
Krajowi Producenci Leków zwracają jednak uwagę, że w założeniach konkursu finansowania przedsięwzięć ze środków publicznych inicjatywy Komisji Europejskiej (Strategic Technologies for Europe Platform, STEP) brakuje wyodrębnionej ścieżki lub równoległego konkursu nakierowanego na projekty dotyczące leków krytycznych i substancji do ich produkcji, a założenia skupiają się na finansowaniu przedsięwzięć badawczych bez powiązania z ich wdrożeniem w Polsce oraz pomijają aspekt krytycznego znaczenia dla bezpieczeństwa mieszkańców naszego kraju.
Zniesienie tzw. dyrektywy ściekowej
Krajowi Producenci Leków od dawna zwracają uwagę na to, że hamować rozwój branży będą przepisy tzw. dyrektywy ściekowej. Nakłada ona na producentów leków obciążenie kosztami oczyszczania ścieków komunalnych z pozostałości leków. Koszty wdrożenia tzw. dyrektywy ściekowej dla krajowego przemysłu oszacowano na 635 mln zł rocznie. Obciążone mają być tylko branże farmaceutyczna i kosmetyczna.
– Narusza to zasadę proporcjonalności oraz zasadę „zanieczyszczający płaci”, ponieważ nie tylko pozostałości produktów tych sektorów trafiają do miejskich ścieków
– zwracają uwagę Krajowi Producenci Leków. Apelują o zaskarżenie tych przepisów do TSUE oraz rozpoczęcie pilnych prac nad wezwaniem Komisji Europejskiej do nowelizacji dyrektywy.
– W kontekście zapowiedzi premiera Donalda Tuska i szefowej Komisji Europejskiej Ursuli von der Leyen dotyczących racjonalizacji Zielonego Ładu, zmiana tej dyrektywy wydaje się uzasadniona – mówi Krzysztof Kopeć. Podczas prezentacji Kompasu Konkurencyjności Ursuli von der Leyen zapowiedziała zmniejszenie o co najmniej 25 proc. obciążeń administracyjnych dla firm i o co najmniej 35 proc. dla małych i średnich przedsiębiorstw. Ta redukcja ma dotyczyć przepisów związanych ze środowiskiem i walką ze zmianą klimatu.
Postulat zmian w ustawie o refundacji leków
Obecnie przygotowywana jest nowelizacja ustawy refundacyjnej: resort zdrowia zakłada ponad 80 poprawek. Zmiany do ustawy zgłaszają też Krajowi Producenci Leków.
– Aby poprawić dostępność leków i wzmocnić krajowy przemysł farmaceutyczny, konieczne jest zniesienie szkodliwych regulacji dotyczących dystrybucji leków, w tym wadliwego algorytmu wyliczania wielkości dostaw i kar w tym zakresie oraz obowiązkowych dostaw do wskazanych 10 hurtowni, a także uproszczenie mechanizmów ustalania cen leków – zaznacza Krzysztof Kopeć.
Czytaj też:
Szef Krajowych Producentów Leków: 87 pacjentów na 100 nie dostanie w Polsce refundowanego leku