Trabumag – innowacyjny lek przeciwbólowy został objęty tzw. treścią wynalazku powstałego w ramach projektu finansowanego przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju. Warszawski Uniwersytet Medyczny uzyskał patent ochronny leku w USA i patent ochronny europejski.
Rozwiązanie zastosowane w leku, którego autorem jest prof. Magdalena Bujalska-Zadrożny z Wydziału Farmaceutycznego WUM to złożona kompozycja farmaceutyczna powstała z połączenia mikronizowanych soli magnezu oraz substancji czynnej.
Cenne możliwości terapeutyczne
Projekt zrealizowano w konsorcjum z firmą Orphinic Scientific Bis, której zadaniem było skomercjalizowanie wyników badań. Orphinic Scientic Bis zobowiązał się do pokrycia kosztów rozwoju i komercjalizacji kompozycji farmaceutycznej – preparatu przeciwbólowego zgodnie z założeniami projektu w celu spełnienia warunków wdrożenia do praktyki klinicznej.
W efekcie tej współpracy został zarejestrowany Trabumag – pierwszy innowacyjny lek, w pełni opracowany przez polskich badaczy i dopuszczony w grudniu 2024 roku do stosowania u pacjentów decyzją Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL).
- Zmodyfikowana sól magnezu zawarta w preparacie Trabumag nasila działanie przeciwbólowe tramadolu, co pozwala na zmniejszenie dawki, a tym samym ograniczenie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych opioidu. Stwarza bardzo cenne możliwości terapeutyczne, wprowadzając nową jakość w życie pacjentów z przewlekłym bólem
– mówi prof. Magdalena Bujalska Zadrożny.
Wielkie osiągnięcie naukowców i farmaceutów
Jak podkreśla dr Adam Kruszewski, prezes zarządu Orphinic Scientific SA, rejestracja Trabumagu jest kamieniem milowym w historii krajowego przemysłu farmaceutycznego, gdyż jest to pierwszy oryginalny lek opracowany w całości w Polsce.
- To wielkie osiągnięcie naukowców i farmaceutów z Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, badaczy klinicznych oraz specjalistów ds. regulacyjnych współpracujących przy tym projekcie. Osiągnięcie etapu komercjalizacji Trabumagu jest także jednym z kamieni milowych w rozwoju naszej firmy
– dodaje dr Adam Kruszewski.
Umowa o dofinansowanie pomiędzy Narodowym Centrum Badań i Rozwoju a Warszawskim Uniwersytetem Medycznym na wykonanie i finansowanie projektu realizowanego w ramach Programu „INNOTECH” w ścieżce programowej IN-TECH pt.: „Optymalizacja terapii przeciwbólowej – wdrożenie nowego, złożonego preparatu przeciwbólowego” – zawarta została w 2013 roku. Projekt realizowano w latach 2013 – 2017.