Na stronie Głównego Inspektora Farmaceutycznego pojawiła się informacja o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju środka Vitamina C Synteza.
Preparat z witaminą C wycofany z obrotu
GIF informuje, że wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
- Vitamina C Synteza (Acidum ascorbicum), 500 mg, kapsułki twarde, op. 10 kapsułek, GTIN 05909990667215,
- seria o numerze 010723, termin ważności 31.07.2025
Podmiotem odpowiedzialnym jest przedsiębiorstwo farmaceutyczno-chemiczne "Synteza" Sp. z o.o. z siedzibą w Poznaniu.
GIF zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanej powyżej serii produktu. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem decyzji przebarwienia
Główny Inspektorat Farmaceutyczny informuje, od producenta środka otrzymał informację o niezgodności polegającej na obecności brunatnych plam i przebarwień na powierzchni kapsułek. „Odchylenie stwierdzono podczas działań wyjaśniających przeprowadzonych w związku z wcześniejszym zgłoszeniem, jakie wpłynęło do podmiotu odpowiedzialnego od Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Krakowie” – wyjaśnia GIF.
Inspektorat podkreśla, że stwierdzona niezgodność w postaci obecności brunatnych plam i przebarwień na powierzchni kapsułek może mieć wpływ na bezpieczeństwo stosowania przedmiotowego produktu leczniczego. Zatem nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia i życia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowej serii produktu leczniczego.
Lek Vitamina C Synteza: kiedy jest stosowany?
Lek Vitamina C Synteza zawiera kwas askorbowy (witaminę C).
Jak czytamy w ulotce, rozpuszczalna w wodzie witamina C jest niezbędna w przemianach metabolicznych u ludzi. Uczestniczy w procesach utleniania i redukcji zachodzących w komórkach organizmu. Bierze udział w biosyntezie kolagenu, czynnika warunkującego właściwy rozwój tkanki chrzęstnej, kości, zębiny, prawidłowym przebiegu procesu gojenia się ran oraz utrzymania prawidłowego stanu naczyń krwionośnych.
Witamina C pobudza biosyntezę wielu substancji przestrzeni międzykomórkowych oraz syntezę prostacykliny. Hamuje wytwarzanie tromboksanu. Uczestniczy w procesie wchłaniania jonów żelaza z przewodu pokarmowego, metabolizmie tyrozyny, fenyloalaniny, kwasu foliowego, histaminy, noradrenaliny, karnityny, białek i lipidów, a także w przemianie steroidów nadnerczowych i cholesterolu. Hamuje utlenianie lipidów i unieczynnia wolne rodniki ponadtlenkowe.
Lek Vitamina C Synteza stosuje się:
- w uzupełnianiu niedoboru witaminy C w organizmie,
- w leczeniu metabolicznych następstw hipowitaminozy,
- w leczeniu niedokrwistości spowodowanej niedoborem żelaza,
- w celu przyspieszenia procesu gojenia i bliznowacenia ran,
- pomocniczo w stanach obniżonej odporności organizmu,
- w przebiegu chorób infekcyjnych i okresie rekonwalescencji.
Czytaj też:
Sekret długowieczności? Eksperci: Znajdziesz go na talerzu, przez cały rokCzytaj też:
Przyjmowanie powszechnego suplementu znacznie obniża ryzyko demencji