List otwarty w tej sprawie do resortu zdrowia podpisało w sumie kilkudziesięciu sygnatariuszy. Stało się to podczas Forum Importu Równoległego.
Apel o tańsze leki
Autorzy listu postulują m. in. o uproszczenie i skrócenie procedur administracyjnych w ustawie refundacyjnej, likwidację zbędnych barier legislacyjnych, które w praktyce blokują rozwój importu równoległego oraz stworzenie jasnych i przewidywalnych zasad dla rozwoju importu równoległego w Polsce. Wdrożenie tego mechanizmu pozwoli na obniżenie kosztów terapii i ułatwi dostęp do leków nie tylko w aptekach, ale i w zakresie programów lekowych i leków w chemioterapii.
Pod apelem podpisali się m.in. Federacja Pacjentów Polskich, Stowarzyszenie Importerów Równoległych Produktów Leczniczych, Federacja Konsumentów oraz Związek Pracodawców Hurtowni Farmaceutycznych.
Organizacje pacjenckie i przedstawiciele branży farmaceutycznej przedstawili wyniki badań, z których wynika, że 38 proc. pacjentów w Polsce nie wykupuje leków na receptę – 23 proc. z powodu zbyt wysokiej ceny, a 15 proc. z powodu braku dostępności w aptekach. Jednocześnie aż 73 proc. ankietowanych popiera uproszczenie procedur dla importu równoległego, które zwiększy dostępność i obniży ceny leków.
W budżecie NFZ w 2025 roku brakuje 14 mld zł, a w przyszłym roku ma zabraknąć 23 mld zł. Zdaniem autorów listu szersze wykorzystanie importu równoległego może pomóc w zmniejszeniu tej luki finansowej. Dzięki tańszym oryginalnym preparatom możliwe byłoby zapewnienie dostępu do terapii większej liczbie chorych.
Import równoległy może zmniejszyć lukę finansową
„Dziś w Polsce udział leków z importu równoległego w refundacji jest symboliczny, to zaledwie 0,25 proc. wszystkich refundowanych produktów, a całkowity udział importu równoległego w rynku farmaceutycznym to raptem 1 proc. W Niemczech stanowi on ok. 8 proc., a w Danii nawet 30 proc. To rozwiązanie, które działa w całej Europie od 50 lat i nigdzie nie budzi wątpliwości. W Polsce wciąż nie wykorzystujemy jego pełnego potencjału” – napisano w liście otwartym do minister zdrowia.
Jak wynika z raportu Stowarzyszenia Importerów Równoległych Produktów Leczniczych, dzięki importowi równoległemu system ochrony zdrowia w Polsce zaoszczędził w latach 2019 – 2024 blisko 3,6 mld zł, a tylko w 2024 roku – 723 mln zł. To kwoty, które mogłyby sfinansować m.in. terapie genowe dla dzieci z SMA czy roczny program in vitro.
– Każda złotówka zaoszczędzona na lekach to złotówka, którą można przeznaczyć na nowe terapie, karetki czy inwestycje w infrastrukturę szpitalną. Import równoległy to proste i sprawdzone narzędzie, które działa w całej Europie i przynosi korzyści pacjentom oraz całemu systemowi ochrony zdrowia – mówiła Jana Nowak-Blahova, wiceprezes SIRPL.
Czym jest import równoległy?
Import równoległy leków to tańszych niż w Polsce wyrobów leczniczych z innego kraju należącego do Europejskiego Obszaru Gospodarczego (Unia Europejska plus Norwegia, Islandia i Liechtenstein). Pozwala to na dostarczenie leku do Polski nie tylko przez bezpośredniego producenta leku, ale także przez przedsiębiorców.
Po sprowadzeniu leki są przepakowywane, dołączane polskie ulotki, a następnie sprzedawane jako oryginalne, ale zazwyczaj po niższej cenie, niż te oferowane przez oficjalnego dystrybutora.
Na sprowadzenie leku równoległą drogą importer musi uzyskać pozwolenie od Europejskiej Agencji ds. Leków lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Czytaj też:
50 nowych terapii od października dostępnych dla pacjentów. Wiemy, kto zyskaCzytaj też:
EMA alarmuje: Coraz więcej sfałszowanych leków na cukrzycę i otyłość. Jak je rozpoznać?